Полидекса (Polydexa®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Форма выпуска

Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота, натрия гидроксид (1N раствор), макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.

10.5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Характеристика препарата

Капли Полидекса это лекарство, которое предназначено для местного применения. Когда проводится терапия этим средством, то его попадания в кровоток не происходит. При появлении перфорации барабанной перепонки запрещено лечение ушными каплями Полидекса. Если не следовать этой рекомендации, то в среднее или внутреннее ухо попадут активные вещества этого лекарства и их воздействие приведет к разрушению клеток. В результате возникнет тугоухость, а также могут произойти нарушения в работе вестибулярного аппарата.

Эффективными капли Полидекса являются в случаях диагностирования экземы и выявлении у больного воспалительных процессов в среднем и наружном ухе. Комбинированный состав компонентов, которые присутствуют в каплях Полидекса, обеспечивает эффективность лечения. Это лекарственное средство содержит два антибиотика, которые относятся к разным группам. Основными составляющими Полидекса являются неомицин и полимиксин B. Помимо них в составе лекарства присутствует дексаметазон.

Неомицин представляет собой антибиотик, который относится к группе аминогликозидов первого поколения. Их образование происходит в результате жизнедеятельности лучистого гриба или микроорганизмов, которые родственны ему. Применяют данные вещества главным образом для устранения воспалений инфекционного характера, возникших на кожном покрове. Особенно они эффективны при лечении экземы, фурункулов, а также обморожений и ожогов.

Следует сказать, что неомицин является токсичным. Говоря другими словами, своим воздействием он в состоянии нанести повреждения слуховому нерву, а также разрушить работу вестибулярного аппарата, спровоцировать возникновение аллергического состояния и оказать негативное влияние на работу нервной системы. Поэтому проникновения сквозь барабанную перепонку этого вещества в среднее ухо нельзя ни в коем случае допускать. При лечении заболевания ушей у людей в пожилом возрасте неомицин не выписывают. Противопоказана терапия этим лекарством и беременным и женщинам, которые кормят грудью, а также детям.

Второй антибиотик, присутствующий в составе капель Полидекса, относится к группе полимиксинов. Он известен как полимиксин B. Действие этого лекарства направлено главным образом против грамотрицательных бактерий. При его воздействии происходит рассасывание микроорганизмов. Устойчивость к этому лекарству у них возникает крайне медленно.

Полимиксин эффективен не только при устранении симптомов отита. Он также помогает устранять причины, которые спровоцировали это состояние. Кроме этого, антибиотик эффективен при лечении синусита и разновидностей этого недуга. Подобно другим антибиотикам, применение при терапии полимиксина может спровоцировать возникновение у больного аллергических состояний. Этот антибиотик может оказывать негативный эффект на работу нервной системы, а также провоцировать появление у пациента головокружения. Только в редких случаях это лекарство используют в период грудного вскармливания.

Дексаметазон является третьим компонентом, присутствующим в составе Полидексы. Собой это вещество представляет глюкокортикостероид синтетической природы. Для него характерно противовоспалительное, антитоксичное, а также противошоковое действие. Благодаря им его можно использовать при лечении различного рода воспалений.

Состав

1 мл капель для ушей содержит:

• неомицина сульфат – 10 мг (6500 ЕД);
• сульфат полимиксина В – 10 000 ЕД;
• метилсульфобензоат дексаметазона натрия – 1 мг.

А также вспомогательные вещества:

• хлорид лития;
• тиомерсал;
• кислота лимонная;
• гидроксид натрия;
• полиэтиленгликоль 400;
• полисобат 80;
• дистиллированная вода.

Аэрозоль для носав качестве активных действующих компонентов в своем составе имеет:

• сульфат неомицина 6500 ЕД/мл;
• метасульфатбензоат дексаметазона натрия – 250 мкг/ мл;
• полимиксина В сульфат – 10000 ЕД/ мл;
• гидрохлорид фенилэфрина – 2,5 мг/мл.

Несколько отличаются и вспомогательные вещества назального спрея от состава ушных капель:

• метилпарабен;
• хлорид лития;
• гидроксид лития;
• лимонная кислота;
• макрогол 4000;
• полисорбат 80;
• очищенная вода до нужного количества лекарственного средства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Достоверных исследований фармакокинетических способностей лекарственного средства не проводилось, так как Полидекса используется местно и имеет очень низкую степень всасываемости в периферический и магистральный кровоток (системные эффекты развиваются только при значительном увеличении дозировки или крайне продолжительном курсе консервативной терапии).

Показания к применению Полидекса

Как указано в аннотации, капли назначают для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний всей вирусной этиологии. В большинстве случаев лекарственное средство широко используется в отоларингологии. Полидекса назначается при таких патологических процессах:

• отит среднего уха в острой и подострой форме;
• отит наружного уха;
• синуситы, риниты, дающие осложнения на уши и вызывающие болевой синдром;
• ринофарингит;
• аденоиды;
• насморк в острой и хронической форме;
• инфекционная экзема наружного уха;
• инфекционные заболевания ушей, вызванные грибковой микрофлорой.

Высокая эффективность капель обусловлена их составом, в основе которого 2 мощнейших антибиотика, оказывающих подавляющее влияние на патогенные микроорганизмы.

Капли должны назначаться только врачом-отоларингологом. На основании осмотра и данных клинических исследований специалист может сделать правильное заключение, касательно диагноза и только после этого подбирается терапия, направленная на устранение причины развития патологии, а не ее симптоматики.

В силу того, что ушные заболевания могут сопровождаться синуситами и гнойными осложнениями, самодиагностика и самолечение категорически запрещено. В противном случае использование самостоятельно подобранного лекарства может привести к ухудшению самочувствия пациента и, того хуже, к развитию необратимых последствий в виде глухоты и нарушений функций головного мозга из-за его инфицирования.

Противопоказания

Для капель Полидекса в уши характерна низкая всасываемость кровотока, что обусловлено тем, что он является препаратом местного действия. Поэтому воздействие на организм человека он может оказывать лишь в случае превышения дозы или в случаях, когда лекарство применяют в течение продолжительного времени. Принимая во внимание тот факт, что нос и уши располагаются к головному мозгу очень близко, высок риск того, что при неверном использовании для лечения препарат может оказать негативное воздействие на головной мозг. Прием препарата Полидекса противопоказан в следующих ситуациях:

• при наличии у больного повышенной чувствительности к входящим в состав лекарства компонентам;
• непереносимость действующих веществ Полидекса — как приобретенная, так и наследственная;
• перфорация барабанной перепонки, спровоцированная любой причиной;
• закрытоугольная глаукома или наличие подозрений на это заболевание;
• беременность или период грудного вскармливания;
• детям до 2,5 лет;
• заболевания почек, которые имеют связь с альбуминурией.

Капли Полидекса в ухо противопоказаны для лечения в тех случаях, если возникшее у больного заболевание имеет вирусную этиологию. Дело в том, что вне зависимости от группы лекарства с вирусами антибиотики справиться не в состоянии. Если они входят в состав терапии, то они даже могут наносить вред организму, поскольку при проведении лечения антибиотики не только ликвидируют бактерии, но и убивают полезную микрофлору, тем самым снижая защитные функции иммунной системы. А это предоставляет хорошую возможность для патогенов проникать в организм без каких-либо осложнений и наносить ему серьёзный урон.

Хотя при экземе довольно часто врачи применяют это лекарство, однако если грибок стал причиной возникновения заболевания кожи, то этот препарат является неэффективным. Врачи отказываются от назначения капель Полидекса в случаях, если:

• у больного имеются проблемы с почками;
• есть нарушения мочеиспускания;
• при желудочковой тахикардии.

Есть несколько лекарственных средств, с которыми капли Полидекса несовместимы. Поэтому, если больной применяет при лечении какие-то дополнительные средства, то прежде чем проводить терапию этим средством, необходимо уточнить у своего доктора данный момент.

Способ применение и дозировка

Медикамент пользуется большой популярностью у пациентов и специалистов отоларингологических стационаров, поскольку данная форма медицинского средства очень проста в применении и обладает небольшим списком побочных эффектов, которые проявляются только в единичных случаях.

Как указывает инструкция по применению, «Полидекса» для ушей назначается в дозировке 1–2 капли в каждый слуховой проход два раза в сутки. При соответствующих медицинских показаниях и тяжелом течении патологического процесса у взрослых объем используемого фармакологического средства может быть увеличен до 5 капель.

Специфика применения

Чтобы лекарство помогло в борьбе с тем или иным заболеванием, необходимо знать, как его правильно использовать.

Перед прямым использованием капель, рекомендуется провести тест на наличие аллергии на активные вещества лекарства. Для этого наносим несколько капель медикамента на запястье и следим за реакцией кожных покровов. Если по происшествию 3-10 часов на коже не появились высыпания, крапивница, покраснения, она не начала зудеть и жечь, то можно использовать капли по их прямому назначению, без опасения развития аллергической реакции. Если же присутствуют симптомы аллергии, то необходимо обратиться к врачу с целью замены препарата другим.

Ушные капли Полидекса применяются по следующей схеме:

1. В первую очередь необходимо тщательно вымыть руки, чтобы предотвратить попадание бактерий к месту заражения.
2. После этого готовим само лекарство к применению. Перед его использованием состав должен быть подогрет до температуры 35-36°С. Проще всего прогреть его, подержав 3-5 минут в руке. Применение холодного лекарства на воспаленное ухо может привести не только к неприятному ощущению, но и к ухудшению текущего состояния болезни. Более того, при систематическом использовании холодного лекарства могут развиться осложнения уже имеющейся болезни.
3. Дальше пациент ложится на бок, больным ухом к верху. Пипетка-дозатор вводится в ухо не глубже чем на 5 мм.
4. После закапывания в ухо вставляется ватка, желательно предварительно промазанная вазелином, и пациент остается в исходном положении еще 5-10 минут. Это исключит испарение препарата и даст ему как можно лучше распределиться по зараженным тканям ушной полости.

Если по завершению курса лечения улучшения состояния не наблюдаются, то необходимо обратиться к врачу с целью замены препарата другим, более действенным.

Длительность курса

Длительность курса консервативного лечения составляет 7–10 дней. Ушные капли не рекомендовано назначать при прободении барабанной перепонки. В данном случае существует высокая вероятность токсического воздействия активных компонентов лекарственного препарата на вестибулярный или слуховой аппарат.

Согласно инструкции по применению капли в уши «Полидекса» с осторожностью следует использовать при подозрении на вирусную или грибковую этиологию заболевания. Рекомендуется осуществление дополнительных диагностических исследований перед началом консервативной терапии.

Среди активных компонентов данного фармацевтического препарата присутствует дексаметазон, являющийся биологически активным веществом, которое при проведении допинг-контроля может давать положительные результаты: при длительном курсе лечения или дозах, значительно превышающих рекомендованные в инструкции (составляющие могут проявлять системное воздействие).

Как применять Полидекса детям

Капли Полидекса для детей назначает только врач. Категорически запрещено самостоятельно применять препарат без предварительной консультации со специалистом.

Схема приема препарата детьми следующая: 1-2 капли в зараженное ухо дважды в сутки. Тут же стоит добавить, что лечение средством Полидекса постоянно должно контролироваться как родителями, так лечащим врачом.

Лечение каплями детей до 3 лет

Инструкция по применению препарата Полидекса не содержит никакой информации, касающейся того, с какого возраста можно использовать эти капли в уши. Поэтому в педиатрической практике иногда врачи назначают средство малышам даже на первом году их жизни.

Как показывает практика, у детей Полидекса не вызывает ярко выраженных побочных реакций, при условии, если лечение препаратом контролируется специалистом и осуществляется строго по указаниям врача.

Применение в период беременности

Капли Полидекса от отита в период вынашивания ребенка не запрещены к использованию. В медицинской практике их нередко назначают беременным с целью устранения инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов.

Безопасность обусловлена тем, что активные компоненты лекарственного средства, несмотря на то, что это мощные антибиотики, практически не всасываются в слизистые ткани ушной раковины и, соответственно, они не проникают в кровоток и организм пациента.

Однако, назначение препарата врачами в период беременности должно учитывать все риски для развивающегося внутри матери плода. Чаще всего, это краткосрочная схема лечения. Так, после облегчения состояния пациентка прекращает прием антибиотиков. Длительное же использование капель, по некоторым клиническим исследованиям и данным, описанным в аннотации, может спровоцировать развитие глухоты у плода.

Можно ли использовать препарат в период грудного вскармливания

Инструкция по применению препарата не содержит в себе никаких данных о назначении лекарственного средства пациенткам в период лактации. Следовательно, и данных о безопасности медикамента в отношении ребенка нет.

Использование капель Полидекса в период грудного вскармливания нежелательно и разрешается врачами-отоларингологами только в случае крайней необходимости. Причем, чаще всего специалисты настоятельно рекомендуют временно прервать грудное вскармливание ребенка.

Особые указания

Нельзя вводить препарат под давлением.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Передозировка

Случаи передозировки каплями для ушей в медицинской литературе не описаны. Длительная терапия спреем для носа или использование дозировок, превышающих предписанные инструкцией, может привести к системным побочным эффектам.

Побочные действия

Люди, которые уже проходили лечение этим препаратом, в качестве заметного побочного эффекта называют кожный зуд, а также высыпания на кожном покрове и дерматит. Данные симптомы возникают при появлении аллергического состояния. В связи с этим, если больной обнаружил у себя такие симптомы, то необходимо сразу же прекратить прием лекарства.

В инструкции к каплям Полидекса ушным содержится указание на то, что побочные эффекты при терапии этим препаратом могут появиться в большей степени, когда применяется спрей, нежели лекарство в форме ушных капель. Всё дело в том, что в спрее содержание активных веществ более высокое.

Если отталкиваться от отзывов о препарате Полидекса, то аллергия, которая возникает при приеме этого средства, имеет такие же симптомы, что и в случае использования капель. Дополнительно больной может столкнуться с ощущением сухости в носовых ходах.

Для организма больного при лечении препаратом Полидекса негативные последствия возможны в случае, если рекомендации, содержащиеся в инструкции, будут проигнорированы и лечение данным препаратом он будет проводить более длительное время, чем рекомендовано врачом. В таких случаях страдающий болезнью ЛОР-органов человек может столкнуться с такими неприятными симптомами, как мигрень, рост артериального давления. Высок риск при длительном приеме лекарства, вопреки рекомендациям врача, появления тахикардии, а также дрожания конечностей и покраснения лица.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, оказывающее клинические эффекты, развивается вследствие содержания фенилэфрина в назальном аэрозоле. Одновременное использование данной фармацевтической формы Полидексы с гуанетидином усиливает гипертензивные влияния действующих компонентов спрея. Также, благодаря снижению симпатического тонуса, может наблюдаться длительный мидриаз. Потому при абсолютных показаниях к применению данных лекарственных средств сочетанной терапии рекомендуется постоянное наблюдение лечащего врача и проведение соответствующих клинических анализов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Как указывает производитель, срок годности капель Полидекса составляет 3 года. Но это речь идет о закрытом флаконе. Если же говорить о том, сколько хранится препарат после вскрытия упаковки, то все его лекарственные свойства сохраняются на протяжении 30 дней, при условии соблюдения правил хранения медикамента.

Касательно условий хранения препарата:

• температур хранения – не выше 25°С;
• замораживание препарата не допускается;
• хранение в недоступном для детей и домашних животных месте.

Производитель не рекомендует использовать препарат после завершения срока действия.

Производитель

ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Цена Полидекса

Цена ушных капель на территории Российской Федерации составляет около 250 рублей.

Купить данную форму фармацевтического препарата в Украине можно за эквивалентную стоимость в 122-138 гривен.

Назальный спрей в аптечных киосках обеих стран можно приобрести за 350 рублей или 150 гривен соответственно.

Аналоги

Среди идентичных по составу фармакологических средств можно выделить следующие:

1. «Офлоксацин» – медикамент, который предназначен для терапии наружного и среднего отита, в том числе его гнойных и хронических форм. Капли также рекомендованы к использованию пациентам с прободением барабанной перепонки, причиной которой выступает поражение уха болезнетворными микроорганизмами. Лекарство не назначается при отите небактериальной природы, который может быть спровоцирован вирусной, грибковой инфекцией или аллергической реакцией. Основное действующее вещество медикамента – офлоксацин – мощный антибиотик. Дозировка и длительность терапии определяются индивидуально в зависимости от сложности воспалительного процесса.
2. «Отофа» – антибактериальные капли для ушей на основании активного вещества рифамицина натрия из категории рифамицинов для местного использования в оториноларингологии. Механизм влияния рифамицина обусловлен образованием стабильных комплексов с РНК и ДНК-зависимой полимеразой, которые препятствуют росту болезнетворных бактерий.
3. «Фугентин» – комбинированное медикаментозное средство в форме капель для ушей, в составе которого присутствует антибиотики – гентамицин и фузидиевая кислота. Воздействие данного медикамента направлено на угнетение процессов жизнедеятельности болезнетворных бактерий. Гентамицина сульфат из состава лекарства – противомикробное вещество, характеризующееся обширным спектром активности, направленной на наиболее распространенных возбудителей ЛОР-патологий. Гентамицин подавляет синтез бактериальных протеинов, после чего возбудитель инфекции не может поддерживать гомеостаз и быстро гибнет. Фузидиевая кислота также является противомикробным веществом, которое обладает высокой антибактериальной активностью и способностью повышать выраженность действия гентамицина.
4. «Нормакс» – медикаментозный препарат на основе антибактериального вещества норфлоксацина, которое обладает выраженными противомикробными свойствами. Оно подавляет фермент ДНК-топоизомеразу II, изменяет репликацию ДНК и выработку бактериальных клеточных белков. Показан данный препарат при терапии наружного и среднего отита, внутреннего отита в хронической форме, трахомы, инфекционного евстахиита, а также в профилактических целях при вероятности инфицирования после хирургического вмешательства на ЛОР-органах.
5. «Ципромед» – ушные капли, которые применяются в современной отоларингологии для терапии отита и прочих ушных патологий. Их использование позволяет устранить болевой синдром и купировать воспалительные процессы в слуховом органе. Данный медикамент относится к категории малотоксичных препаратов. Основным активным элементом этого лекарства является антибиотик класса фторхинолонов – ципрофлоксацин.

Заключение

При возникновении заболеваний ЛОР-органов врачи часто выписывают такой препарат, как Полидекса. Он является довольно эффективным в лечении заболеваний ушного канала. Лекарство в аптеках предлагают в форме капель и спрея. Активные вещества, которые присутствуют в составе лекарства, могут эффективно устранять бактерии, которые спровоцировали возникновение болезни. Однако необходимо знать о противопоказаниях, которые имеются у этого препарата.

При терапии болезней ЛОР-органов этим средством необходимо строго следовать рекомендациям врача. Продолжительность лечения этим средством нарушать нельзя, так же, как и дозировку. Не следует заниматься самостоятельным лечением, поскольку, не зная правильной дозировки, можно спровоцировать повышение концентрации активных веществ в организме, что может привести к негативным последствиям для больного.